Vicepreşedintele Asociaţiei Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), Arina Gholmieh, a declarat luni că medicamentele generice sunt la fel de eficiente și sigure ca cele de referință.

Vicepreședintele APMG a explicat pentru Agerpres că se justifică reținerile bolnavilor din România de la achiziționa și folosi medicamente generice.

„Nu sunt deloc justificate reţinerile pacienţilor în ceea ce priveşte medicamentele generice, pentru că medicamentele generice, dar şi cele biosimilare se utilizează de mult timp pe piaţă şi există extrem de mulţi pacienţi care sunt trataţi cu aceste medicamente, în deplină siguranţă. Iar dacă ar exista probleme, sigur că ar fi nişte efecte adverse raportate prin farmacovigilenţă către ANDMR, care este cel care monitorizează aceste aspecte.

Deci, e clar că sunt extrem de sigure, există experienţa medicilor, a pacienţilor cu aceste medicamente generice şi biosimilare, care sunt eficiente şi sigure, la fel ca medicamentele de referinţă”, a spus Arina Gholmieh.

Brevetul standard este de 10 de ani

O companie poate dezvolta un medicament generic pentru a-l comercializa numai după ce expiră brevetele relevante ale medicamentului original. Brevetul standard este de 10 de ani, dar acest termen poate fi extins cu până la cinci ani, printr-un Certificat Suplimentar de Protecţie.

Produsele farmaceutice pot avea mai multe brevete, un brevet pentru o nouă utilizare („indicaţie”) sau formulă poate bloca înregistrarea sau introducerea pe piaţă a unui medicament generic pentru tratamente în cazul cărora brevetul de bază a expirat.

Ministerul Sănătăţii a publicat săptămâna trecută în transparenţă decizională ordinul de ministru care va permite includerea în listele compensate a 35 de medicamente. Alexandru Rogobete a anunțat, pe Facebook, că aceste medicamente sunt pentru pacienți cu boli grave precum cancer de prostată, leucemie limfocitară cronică, infecția cu HIV-1 la copii, astm bronșic sever sau boala Chron, conform Agerpres.