Ce a anunțat FDA

Pe 25 septembrie 2025, Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat tratamentul Inluriyo al companiei Eli Lilly pentru pacienți adulți cu cancer de sân metastatic, care au primit deja tratamente endocrine anterioare. Decizia se bazează pe date din studiile clinice care au arătat că Inluriyo reduce riscul progresiei bolii sau al decesului cu aproximativ 38 % în comparație cu tratamentele standard.

Inluriyo este administrat oral, o dată pe zi, câte două tablete de 200 mg, și va fi disponibil în SUA în următoarele săptămâni, la un preț estimat de $22.500 pentru un ciclu de 28 de zile. Tratamentele cu Inluriyo au demonstrat o supraviețuire mediană fără progresie de 5,5 luni, comparativ cu 3,8 luni pentru comparativul de control. Tratamentul include avertisment pentru toxicitatea embrio-fetală.

Cum funcționează Inluriyo

Acest medicament vizează pacienții cu mutații în gena ESR1, care determină activarea excesivă a receptorului de estrogen, favorizând creșterea tumorilor. Inluriyo se leagă de receptorul de estrogen mutant, îl inactivează și promovează degradarea sa, blocând astfel semnalele care stimulează creșterea celulelor canceroase.

Impact clinic și perspective

Pentru pacienții cu cancer de sân metastatic, opțiunile sunt limitate, mai ales după tratamente endocrine. Aprobarea Inluriyo oferă o nouă alternativă terapeutică, mai ales pentru cei cu mutații ESR1. Compania caută deja să testeze Inluriyo în combinație cu abemaciclib și ca terapie adjuvantă în stadii mai timpurii ale bolii.

Concluzie

Aprobarea FDA a Inluriyo marchează un pas înainte în tratamentul cancerului de sân metastatic, oferind pacienților cu mutații ESR1 o opțiune nouă care poate întârzia progresia bolii. Următorii pași includ monitorizarea efectelor pe termen lung, studii în alte combinații și integrarea acestui tratament în protocoalele oncologice.